TOXI PLAN - Préservation de l’environnement

Un ingrédient cosmétique est une substance, ou une famille de substance, entrant dans la composition d’un produit cosmétique. En cosmétique il sont appelés « INCI » (« International Nomenclature of Cosmetic Ingredient ») et doivent être listé par ordre décroissant sur l’emballage du produit cosmétique. Une matière première est un produit initial permettant la conception de produits finis. De plus, une matière première peut être composée de plusieurs ingrédients. Ainsi, l’utilisation d’une matière première peut concernée plusieurs secteurs d’activité différents (cosmétique, alimentaire, etc.). Dans le cadre de nos services, nous préparons les rapports de sécurité des ingrédients suivant les lignes directrices de la règlementation cosmétique 1223/2009/CE.

Toxi Plan® s’occupe de l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques conformément au règlement cosmétique 1223/2009/CE. Nos experts ont travaillé dans des grandes entreprises cosmétiques françaises et américaines. Dans la pratique, ils connaissent très bien les différentes étapes de la recherche et développement (R&D), c’estàdire les étapes clés où le toxicologue règlementaire doit intervenir. Nous proposons donc d’évaluer la sécurité de vos produits cosmétiques de la phase laboratoire jusqu’à la surveillance après commercialisation (rédaction des rapports de cosmétovigilance). Toxi plan sait également s’adapter aux cas particuliers à travers la réalisation de plans de reformulation, d’attestations de sécurité de paillasse, d’audits de sécurité cosmétique, de formations sur la sécurité des produits cosmétiques, etc.

Grâce à l’expérience de ses chimistes et toxicologues, Toxi Plan® est en mesure de proposer ses services pour évaluer la sécurité biologique de vos dispositifs médicaux. Toxi Plan® prend en charge la caractérisation des principes actifs et des produits de dégradation dans le dispositif médical. Nous collaborons avec des laboratoires qui disposent de tout le matériel scientifique pour réaliser les techniques suivantes spectroscopie UVVis spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) spectrométrie de masse, chromatographie liquide haute performance (HPLC) L’évaluation des risques tient compte des données disponibles ainsi que des résultats de caractérisation chimique. Après cette première évaluation, Toxi Plan® prépare le plan des tests biologiques en fonction de la nature du dispositif médical de la zone de contact  des « effets leviers applicables » et de la durée de contact

Toxi Plan® vous permet de répondre aux exigences de la règlementation CE 648/2004 relative aux produits d’entretien ménager, comme les lessives ou les produits vaisselle. Ainsi, nos experts réalisent pour vous la démarche règlementaire pour la mise sur le marché de vos produits. Nous vous accompagnons tout au long de la réalisation et la gestion des tests de biodégradabilité des tensioactifs contenus dans vos produits. Nous proposons également des tests écotoxicologiques. L’objectif étant de connaitre l’impact de votre produit, ainsi que des produits de biodégradation (métabolites) sur les milieux aquatiques. Mais également de trouver des alternatives pour limiter les impacts environnementaux. Pour aller plus loin, Toxi Plan ® propose également d’anticiper la règlementation en évaluant la sécurité humaine du produit.

Lors de la fabrication d’actifs pharmaceutiques, d’API (Active Pharmaceutical), de médicaments ainsi que de produits vétérinaires dans les lignes de production, un risque de croisement de principes actifs est présent. On appelle ça un « risque de contamination croisée ». Le risque pour le patient est que des résidus de principe actif d’un autre médicament se retrouvent dans son médicament, et donc qu’il consomme des principes actifs non prescrits. La prévention de la contamination croisée se base sur une approche scientifique et fondée sur la gestion du risque. Selon la ligne directrice de l’EMA, les limites de contaminations résiduelles du produit doivent reposer sur une évaluation toxicologique. “Notre mission effectuer pour vous les évaluations de produits pharmaceutiques et vous aider à assurer la sécurité de vos patients.”

Toxi Plan® vous accompagne dans la constitution des dossiers techniques et dans la déclaration de vos compléments alimentaires aux autorités compétentes avant leur mise sur le marché. Cet accompagnement s’effectue en conformité avec le Décret n°2006352 pour le marché français. Les producteurs de compléments alimentaires sont responsables de la qualité, sécurité et conformité des préparations issues de plantes. La Directive 2002/46/CE du Parlement européen, ainsi que la directive du Conseil du 10 juin 2002, règlemente les compléments alimentaires. Le Décret 2006352 a transposé cette directive au droit français. Enfin, sur la base de ce décret, 3 arrêtés importants ont été pris L’Arrêté du 9 mai 2006, relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication d’un complément alimentaire.

Toxi Plan® accompagne les producteurs & vendeurs de denrées alimentaires. Nous intervenons dans la préparation et la déclaration des dossiers avant la mise sur le marché de vos produits. Le règlement européen 178/2002, également appelé « food law », définit les grands principes pour tous les Etats membres en matière de sécurité sanitaire des aliments. Notre accompagnement s’effectue donc en conformité avec ce règlement ainsi qu’avec les autres en vigueurs. La denrée alimentaire présentée à la vente se doit d’avoir un étiquetage clair et précis, afin d’informer au mieux le consommateur. Les règles d’information du consommateur sur les denrées alimentaires sont régies par le règlement (UE) n°1169/2011. Toxi Plan® s’occupe de vérifier que ces dernières remplissent toutes les conditions demandées. L’objectif étant que vous puissiez lancer la commercialisation de vos produits en toute sécurité.