Socosur Chem SAS est une société européenne d'importation et de distribution d’APIs conformes aux BPFs. Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'un support réglementaire supérieur aux standards de l’industrie lors de la qualification des substances actives pharmaceutiques dans les dossiers d'AMM, tant en Europe que dans le reste du monde.
Nous sommes fiers d'être à la pointe des dernières réglementations européennes concernant l'importation et la distribution de principes actifs pharmaceutiques conformes aux BPF, puisque Socosur Chem. a été inspectée par l'ANSM à de multiples reprises sans aucune déviation majeure. En particulier, nous nous distinguons par notre expérience en matière d'expédition aérienne et de spécifications de micronisation avancées.
Depuis 2016, Socosur Chem. est également devenue un acteur clé dans le domaine de l'expertise en évaluation des risques toxicologiques. Cela a conduit à la création d'une division toxicologique dédiée, Tox By Design, avec une équipe interne d'experts toxicologues et un directeur exécutif European Registered Toxicologist ("ERT"). Depuis 2021, Tox By Design figure dans le top 3 des sociétés européennes d'expertise en matière d’HBELs, avec plus de 1 500 monographies PDE et plus de 1 000 calculs PDE + OELimit et OEBanding.
Tox by Design est également un acteur européen majeur dans l'expertise QSAR in-silico pour les NCE/NBE Biotech, ainsi que pour les impuretés issues de la dégradation ou de la synthèse d'APIs.
