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Prestataire De Services - Dossier information produit - dip

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MAZURKA SARL

Luxembourg

MAZURKA SARL est spécialisé dans l’application de la réglementation des produits cosmétiques pour les entreprises porteuses de marques. Elle les accompagne dans la mise sur le marché et le suivi des produits cosmétiques en Europe en adéquation avec le règlement CE 1223/2009. Le DIP nécessaire avant la commercialisation comprend de nombreux éléments, définis par la législation européenne. Formule et sa référence - Etiquetages du produit fini - Spécifications physico-bactério du produit fini - Calcul des impuretés sur le vrac - Allégations, Notifications CPNP. Elle vous aide à vérifier la conformité de la composition du produit cosmétique, établit la liste des ingrédients (liste INCI), valide vos étiquetages et calcule les taux d’impuretés dans le vrac. Elle vous accompagne dans la rédaction des allégations produits, elle réalise les déclarations obligatoires auprès du CPNP. Elle établit ainsi la partie toxicologique partie A du DIP et vous assure que votre dossier est complet et conforme. Elle vous assiste aussi pour l’export hors Europe (Etats-Unis, Maroc, Dubai…) avec la compilation de tous les documents nécessaires et également, par exemple, réalisation pour votre compte de l’enregistrement auprès du VCPN pour les USA. Pour les sociétés non européennes, elle vous soutient dans votre implantation sur le marché européen en toute légalité. Elle réalise également un accompagnement lors des interventions des autorités de contrôle. MAZURKA maitrise aussi le logiciel TRACE ONE.

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ERTC

France

VERSION FRANCAISE Situé dans les Ardennes, au centre de l'Europe, ERTC vous accompagne dans la création de produits sûrs pour la santé humaine et l'environnement, en accord avec la réglementation. ERTC est spécialisé dans l’évaluation de la sécurité pour la santé humaine des produits cosmétiques. Nous vous proposons notamment de réaliser les D.I.P (Dossier Informations Produit) ainsi que les notifications sur le portail européen CPNP de vos produits cosmétiques, en accord avec le règlement (CE) n°1223/2009. ENGLISH VERSION Located in the Ardennes, in the center of Europe, in the community of communes of Portes du Luxembourg, ERTC assists you in the creation of products which are in line with european regulation and safe for both human health and the environment. The product information file (PIF) is a file required by the regulation (EC) n°1223/2009 which in particular allows to summarize the toxicological risks of the various compounds (Part A) and to assess the safety of the cosmetic product for human health (Part B) : ERTC collects and analyzes the data of your cosmetic products (part A of the PIF), evaluates their impact on human health (part B of the PIF) and carries out the safety report. ERTC drafts the PIF which is validated by a qualified expert in toxicology. ERTC carries out for you the notification on the electronic portal CPNP, for every cosmetic placed on the european market. ERTC is, at your request, the responsible person for your cosmetic products.
TAOBÉ CONSULTING

Belgique

Si vous souhaitez vendre vos cosmétiques en Europe et au Royaume-Uni, il est indispensable qu’ils soient conformes à la Réglementation européenne (CE) 1223/2009 qui est applicable dans 31 pays en Europe et en Grande Bretagne. Règlementation qui a la réputation d’être la plus stricte au monde. En effet, les critères de conformité des produits cosmétiques en Europe sont nombreux et impliquent qu’un évaluateur de la sécurité revoit tous les documents relatifs aux ingrédients qui composent le produit. Il recherche également les données toxicologiques pertinentes qui lui permettent d’établir une évaluation de la sécurité du produit cosmétique (CPSR). Ce n’est qu’une fois cette évaluation terminée, que le Dossier d’Informations Produit (DIP) peut être établi et les étiquettes des produits revues pour y faire apparaitre les données requises. Enfin, la dernière étape de chaque projet d’enregistrement est la notification sur le portail (CPNP et/ou SCPN) par la personne responsable qui s’assurera aussi que le produit reste conforme tout au long de sa vie sur le marché. Faites confiance à des experts pour prendre soin de l’enregistrement de vos produits ! Chez Taobé Consulting, nous vous guidons pas à pas dans le processus d’enregistrement de vos cosmétiques et assurons une veille réglementaire sur toutes les formules qui sont sous notre responsabilité. Déléguez le fardeau réglementaire à des techniciens méticuleux qui sauront vous conseiller à chaque étape de la vie d’un produit.

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AP COSMETIC CONSULT

France

AP COSMETIC CONSULT est un cabinet de conseil français doté d’une expertise en réglementation cosmétique. Forte de plus de 10 années d'expérience en tant que chargée d'affaires réglementaires dans l'industrie cosmétique essentiellement en sous-traitance, travaillant pour tout type de clients et sur différentes typologies de produits (produits d’hygiène et soin, produits de maquillage, parfums…), sa fondatrice vous accompagne dans toutes les étapes de la commercialisation de vos produits cosmétiques en Europe : -Vérification de vos formules et de vos étiquetages -Gestion et coordination des parties tests et toxicologique -Rédaction du Dossier d’Information Produit (DIP) -Notification sur le portail CPNP -Support réglementaire -Veille réglementaire La réglementation cosmétique étant en constante évolution, il est primordial de pouvoir s'adapter aux nouvelles exigences. Cela nécessite une veille permanente mais également des compétences et une expertise que nous mettons à votre disposition. En externalisant vos affaires réglementaires, vous pourrez alors vous concentrer sur d’autres missions liées au développement de vos produits. Parce que la priorité absolue d’AP COSMETIC CONSULT est d’assurer la sécurité du produit et du consommateur, n’hésitez pas à nous confier votre projet ! Sécurisez ainsi le lancement de vos produits en vous entourant d’un prestataire spécialisé dans la réglementation des produits cosmétiques.

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Rédaction du DIP (dossier information produit)

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TOXI PLAN

France

Toxi Plan est une société de services en (éco)toxicologie réglementaire intervenant dans plusieurs secteurs d'activité tels que les matières premières, les produits finis cosmétiques, les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les compléments alimentaires, les denrées alimentaires, les détergents, les produits chimiques, les textiles et les emballages. Toxi Plan vous accompagne dans l'évaluation des risques (éco)toxicologiques pour répondre aux exigences réglementaires et de sécurité pour la mise sur le marché de produits finis en Europe et à l'international. Nos services par secteur d'activité : MATIÈRES PREMIÈRES : Évaluation (éco)toxicologique des ingrédients/substances, Rédaction des fiches de données de sécurité (FDS), Préparation du dossier d'enregistrement REACh. COSMÉTIQUES : Pré-évaluation toxicologique et réglementaire, Rédaction du rapport sur la sécurité du produit cosmétique (RSPC), Préparation du dossier d'information produit (DIP). DISPOSITIFS MÉDICAUX : Évaluation toxicologique des extractibles, des relargables et des nanomatériaux, Évaluation de la biocompatibilité (ISO 18562), Évaluation biologique (ISO 10993). PRODUITS PHARMACEUTIQUES : Évaluation du risque de contamination croisée, Détermination de la bande d'exposition professionnelle (OEB), Détermination de l'exposition journalière admissible (EJA). COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES : Évaluation toxicologique des extraits de plantes, Détermination de la dose journalière admissible (DJA).

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VISATOX

France

VisaTox, cabinet d’expertise en toxicologie pour accompagner les entreprises du secteur parfum et cosmétique dans la mise en conformité réglementaire de leurs produits en Europe. Docteur en Pharmacologie et Toxicologue Européen, nous accompagnons nos clients à faire face aux exigences réglementaires concernant la sécurité des produits cosmétiques. Le règlement (CE) 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques indique clairement la responsabilité du fabricant et la nécessité d’une synthèse des risques toxicologiques des différentes substances constitutives du produit. Notre expertise est la mise sur le marché des produits cosmétiques en conformité avec le Règlement Européen N°1223/2009. En nous déléguant la réalisation des dossiers d’expertise de vos produits cosmétiques, VisaTox vous accompagne en réalisant : Le profil toxicologique des substances Le Rapport de Sécurité du Produit Cosmétique (RSPC) Le Dossier Information Produit (DIP) La notification des produits cosmétiques La formation de vos équipes Notre spécificité est l’argumentaire scientifique pour répondre aux données manquantes et analyser les impuretés éventuelles contenues dans vos substances. Nous accompagnons certains pays d’Afrique à intégrer la qualité et la sécurité des produits cosmétiques dans leurs réglementations nationales et les moyens d’assurer les contrôles correspondants.

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