Zelux GS : polycarbonate de grade médical

Westlake Plastics fabrique des semi-finis de grade médical en barres, plaques pour des pièces d'essais, instruments et implants orthopédiques, dentaires ou pour d'autres applications (guidage chirurgical) ou outils chirugicaux d'implantologie ou accessoires répondant à des normes médicales et de biocompatibilité. Dans sa gamme de polymères, Westlake Plastics propose: - Polycarbonate (PC): stérilisable aux rayons gamma, voir Zelux® GS - Polyétherimide (PEI) sous sa marque Tempalux® - Polypropylène (PP) sous la marque Propylux® - Polyphénylsulfone (PPSU) sous la marque Radel® (Radel est une marque de Solvay.) - Polethylène à ultra haute densité moléculaire (UHMWPE) sous la marque Lennite® Ces polymères peuvent êtres utilisés pour divers dispositifs de chirurgie: pièces essais genou / hanche / épaule, pou kits orthopédiques et diverses autres applications médicales (conteneurs de stérilisation) nécessitant des spécifications de biocompatibilité élevées (USP Class VI ou ISO10993).

Les barres de polyéthylène Lennite sont RAM extrudées à partir de résine GUR 1050® (UHMW-PE) conforme aux normes ASTM F648 et ISO 5834-1. Le processus de fabrication de Westlake Plastics et le contrôle qualité exigeant permet de livrer des semi-finis d'une qualité élevée constante. Les barres de Lennite (plastique implantable) sont initialement conçues pour usinage d'implants orthopédiques. Les méthodes de stérilisation pour cette matière incluent l'EtO, la stérilisation à froid et l'irradiation gamma (limitée). Nous proposons ce polymère de grade médical en barres de Ø12,7mm à Ø88,9mm en longueur standard de L1219mm.

Les semi-finis de Radel® WM sont exclusivement fabriqués à partir de résine de polyphénylsulfone (Radel® PPSU) de Solvay. Le Radel WM offre une excelletne stabilité à l'hydrolyse, robustesse, et résistance à l'impact supérieure sur une large plage de températures. Son profil de conformité réglementaire et sa traçabilité par lot en fait un candidat idéal pour des applications médicales, notamment en chirurgie invasive. Il est stérilisable au gas EtO, par irradiation, en autoclave vapeur, chaleur sèche et stérilisation à froid.

Le polypropylène de grade médical Propylux HS est fabriqué à partir d'une résine conforme FDA, USP VI. Après un process unique de stabilisation thermique, la matière extrudée peut supporter des températures supérieures avec moins d'absorption d'eau qu'un polypropylène standard. Les techniques de stérilisation recommandées pour le Propylux HS incluent l'autoclavage vapeur (cycle hôpital 134°C) et la stérilisation à froid (EtO). Disponibles en 15 couleurs standard du Ø12,7mm au Ø88,9mm en barres de 2438mm et 1219mm selon les diamètres.