Lors de la fabrication d’actifs pharmaceutiques, d’API (Active Pharmaceutical), de médicaments ainsi que de produits vétérinaires dans les lignes de production, un risque de croisement de principes actifs est présent. On appelle ça un « risque de contamination croisée ». Le risque pour le patient est que des résidus de principe actif d’un autre médicament se retrouvent dans son médicament, et donc qu’il consomme des principes actifs non prescrits. La prévention de la contamination croisée se base sur une approche scientifique et fondée sur la gestion du risque. Selon la ligne directrice de l’EMA, les limites de contaminations résiduelles du produit doivent reposer sur une évaluation toxicologique. “Notre mission effectuer pour vous les évaluations de produits pharmaceutiques et vous aider à assurer la sécurité de vos patients.”
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Nous réalisons pour vous l'ensemble du transfert de technologie ou de production d'un fabricant à un sous-traitant (CMO, CDMO). Contactez-nous pour un premier entretien ! Pour ce faire, nous recherchons pour vous le CMO le plus approprié et préparons une présélection. Vous choisissez le meilleur fabricant, puis nous effectuons l'ensemble du transfert pour vous : •Planification des ressources •Calendrier et lots de travaux •structurer la collaboration avec le CMO •préparer tous les documents nécessaires •transfert technique •ajustement des paramètres de production, optimisation •nous validons le processus de production transféré •transmis à la production de routine Nous faisons intervenir nous-mêmes tous les spécialistes nécessaires dans le projet ou travaillons main dans la main avec votre équipe interne. En fonction des besoins. Nous effectuons les transferts très rapidement. Cela permet de réduire la durée du projet et de diminuer vos coûts : Vous êtes rapidement de retour
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AccQ Tag Ultra, AccQ Tag Ultra - Automation, and AccQ Tag Sample Preparation for Accurate Amino Acid Composition Analysis The amino acid sequence is the primary structure of a protein and it is unique to a particular peptide or protein. Determining amino acid composition in protein/peptide hydrolysates, foods, feeds, and pharmaceutical preparations is important. Amino acids are also key ingredients in the cell culture medium used to prepare recombinant proteins. It is often desirable to monitor on a regular basis the consumption of individual amino acids reaction in the bioreactor so the conditions in the bioreactor can be optimized. Accurately separating, identifying, and quantitating amino acids is challenging. Waters provides a number of solutions that use pre-column derivatization so that amino acids can be easily analyzed. Kits are available in both manual and automated configurations.
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BORFLEX® conçoit et produit pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques tous types de pièces et profils pour de nombreuses applications. Notre groupe propose à de nombreuses industries cosmétiques et pharmaceutiques des pièces de garnissage de rouleaux ainsi que des solutions d’étanchéité sur-mesure. Les sites BORFLEX® sont capables de répondre à toutes les problématiques d’étanchéité.
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Industrie alimentaire - Industrie pharmaceutique - Industrie para-pharmaceutique - Industrie cosmétique
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