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QUALITY ASSISTANCE S.A.

Belgique

Quality Assistance s.a. est une CRO européenne de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain. L'entreprise s'est spécialisée pour le développement des produits suivants: - les nouvelles molécules de synthèse (inhibiteurs de kinases, peptides de synthèse, ...) - les produits biologiques (anticorps monoclonaux, ADCs, protéines recombinantes, peptides...) - les produits de thérapies innovantes (produits de thérapies génique et cellulaire) - les vaccins - les nanovecteurs Quality Assistance s.a. détient une position unique sur ce marché grâce à: - la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) - 150 professionnels hautement qualifiés - plus de 30 années d'expertise en sciences analytiques. Ses principales aires de compétences sont: - Le contrôle de qualité •le développement et validation de méthodes analytiques •la caractérisation •les études de stabilité •la libération de lots de production - Le contrôle de sécurité et d'efficacité (Bioanalyse) •Le développement et la validation de méthodes bioanalytiques •les études de pharmacocinétique et de toxicologie •l'immunogénicité •les biomarqueurs Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP. www.quality-assistance.com

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