Exigences de l'ISO 13485 version 2016

Mettre en oeuvre l'organisation selon la version en vigueur

Descriptif

Comprendre les bases du système qualité (politique qualité, approche processus, indicateurs qualité)  Mettre en oeuvre un plan d'actions de gestion des risques des dispositifs médicaux  S'approprier le référentiel ISO 13485 spécifique aux DM  Suivre l'amélioration continue du système qualité, avec :  Réaliser/participer aux audits internes  Participer aux revues de Direction  Exploiter la veille réglementaire

  • Médecine et chirurgie - articles et fournitures
  • Conception de dispositifs médicaux
  • compositions hydroalcooliques
  • articles médico-chirurgicaux

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