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Produits pharmaceutiques - Import export

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Nous réalisons pour vous l'ensemble du transfert de technologie ou de production d'un fabricant à un sous-traitant (CMO, CDMO). Contactez-nous pour un premier entretien ! Pour ce faire, nous recherchons pour vous le CMO le plus approprié et préparons une présélection. Vous choisissez le meilleur fabricant, puis nous effectuons l'ensemble du transfert pour vous : •Planification des ressources •Calendrier et lots de travaux •structurer la collaboration avec le CMO •préparer tous les documents nécessaires •transfert technique •ajustement des paramètres de production, optimisation •nous validons le processus de production transféré •transmis à la production de routine Nous faisons intervenir nous-mêmes tous les spécialistes nécessaires dans le projet ou travaillons main dans la main avec votre équipe interne. En fonction des besoins. Nous effectuons les transferts très rapidement. Cela permet de réduire la durée du projet et de diminuer vos coûts : Vous êtes rapidement de retour

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Une chaîne d'approvisionnement solide est la condition sine qua non d'une marque forte, même pour les entreprises pharmaceutiques totalement virtuelles comme les start-ups biotechnologiques. Nous cherchons et trouvons de nouveaux producteurs à façon (CMO, CDMO) pour vous. Contactez-nous pour un premier entretien ! Vous bénéficiez de notre système d'évaluation éprouvé, que nous avons développé pour différents secteurs. En effet, pour le CMO, le prix d'une unité emballée n'est pas le seul facteur important : •Flexibilité des dates de livraison et quantité minimale de commande •Conditions de paiement •Solutions logistiques •Possibilité d'emballage •Statut de l'audit •Soutien au développement •Potentiel du sous-traitant En fonction de vos besoins individuels, nous trouvons les sous-traitants adéquats grâce à nos documents d'appel d'offres soigneusement élaborés. Vous réduisez ainsi vos coûts globaux et développez vos fournisseurs.

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En fonction de vos besoins, nous recherchons et trouvons les sous-traitants adéquats. Nous préparons votre dossier d'appel d'offres et présélectionnons les sous-traitants appropriés (CMO, CDMO). Contactez-nous pour un premier entretien ! Pour ce faire, nous évaluons les CMO selon un schéma structuré. Nous n'utilisons pas seulement le prix de l'offre, mais aussi les parties importantes de l'offre : •Flexibilité •Plus petite quantité commandée ("MOQ") •Conditions de paiement •Possibilités logistiques •Soutien au développement •Un potentiel pour l'avenir Vous pourrez ainsi choisir le meilleur sous-traitant pour votre projet ! Vous transférez ensuite votre technologie ou votre produit, ou vous nous confiez ce lot de travaux. Nous transférons des productions et des technologies complexes dans un délai de 6 à 12 mois. Vous êtes ainsi très rapidement sur le marché, vos ressources ne sont pas bloquées. Contactez-nous pour un premier entretien !

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Nous planifions vos essais en développement et en production. Grâce à nos méthodes statistiques, vous pouvez optimiser la production pendant les opérations normales. Vous économisez ainsi des lots techniques et donc des coûts. Néanmoins, vous obtenez des améliorations solides et robustes. Les plans d'expériences statistiques sont la manière la plus rapide et la moins coûteuse d'effectuer des développements et des optimisations. Contactez-nous pour un premier entretien ! CPV "Continouus Process Verification" (vérification du processus continu) Le CPV permet d'examiner le processus de fabrication afin de déterminer les parts variables, les tendances et les possibilités d'amélioration. En tant que tel, il fait partie de la "gestion du cycle de vie" afin de continuer à exploiter le processus de manière contrôlée dans des limites étroites. Nous analysons statistiquement vos données de processus et mettons ainsi en évidence le potentiel d'amélioration.

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Nous réalisons les projets rapidement et sans perte de qualité. Vous avez des projets de courte durée, ce qui permet de réduire les coûts et d'obtenir un retour sur investissement rapide. Contactez-nous pour un premier entretien ! Nos projets associent souvent les questions techniques et réglementaires: •Technologie & transfert de technologie (adapter, améliorer les technologies) •optimiser la production •Projets de qualité (Quality by Design "QbD", Process Analytical Technology "PAT", conception d'essais, validations, qualifications) •des délais d'exécution courts dans l'administration •améliorer la chaîne d'approvisionnement Nous optimisent les chaînes d'approvisionnement, développent des fournisseurs, autour/avec : •raccourcir les "lead times". •le fournisseur réagit rapidement •d'élargir la base de fournisseurs •trouver de nouveaux fournisseurs •délocaliser les productions Nous prenons en charge projets techniques comme : •"Scale up" dans la biotechnologie

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Nous gérons pour vous des projets d'investissement tels que l'extension de la production, l'installation de nouveaux équipements, des projets de construction Greenfield, Brownfield. Nous nous concentrons sur la mise en œuvre rapide de votre projet. Grâce à ces délais courts, vous bénéficiez de coûts de projet réduits et d'un retour sur investissement élevé. Nous adaptons notre gestion de projet aux spécificités de nos clients. Contactez-nous pour un premier entretien ! Ainsi, notre gestion de projet est suffisamment flexible pour s'adapter aux changements qui surviennent dans chaque projet. Nous nous concentrons sur un "time to market" court et donc sur des coûts de projet bas. C'est la seule façon de rentabiliser rapidement les projets. Seul le premier à faire fonctionner complètement ses nouvelles installations gagne le marché. Nous menons des projets très rapidement et réalisons des gains de temps importants par rapport à la gestion de projet traditionnelle.

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Grâce à notre système de caméra spécial, nous pouvons filmer les processus de production avec une lumière polarisée. Cela permet de visualiser les tensions et les dommages dans le matériel transparent (flacons, seringues, blisters). Nous effectuons pour vous la recherche des erreurs dans le processus de production. Vous pouvez ainsi augmenter le débit, la capacité et la qualité.

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Nous réalisons vos validations de processus : De l'analyse des risques, en passant par la planification, l'échantillonnage, l'évaluation et les rapports de validation. Nous prenons en charge l'ensemble de la gestion de projet. Cela vous permet de libérer toutes vos ressources pour vos projets et d'avancer rapidement.

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Waters Small Molecule Standard line includes a variety of specialty standards and matrices. Predetermined, stable mixes specific to applications Complex matrices that allow the customer to test, validate and troubleshoot applications

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Optimisez la qualité des données avec des modificateurs et des tampons de pureté élevée L’amélioration de la rétention des analytes et de la finesse de pics en chromatographie liquide (LC) est essentielle, et les additifs en phase mobile (acides forts ou tampons) sont un moyen courant pour y parvenir. Les applications MS plus particulièrement nécessitent des additifs de phase mobile de pureté élevée pour réduire les bruits de fond et garantir la qualité des données. Les modificateurs IonHance peuvent être utilisés pour les techniques LC et LC/MS, telles que les séparations en phase inverse de protéines, de peptides et de petites molécules. Purifiés pour atteindre une faible teneur en métal et des normes de qualité élevées, les modificateurs IonHance peuvent améliorer la sensibilité, la rétention et la finesse de pics, même pour les séparations les plus difficiles. Les tampons de pH concentrés IonHance fournissent une analyse LC/MS en ligne pour le suivi des variants de charge.

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Étalon d’anticorps monoclonaux entièrement caractérisé L’analyse de protéines intactes par spectrométrie de masse (MS) est une approche efficace pour l’identification de protéines, la caractérisation de mAb et l’attribution de modifications protéiniques. L’étalon de contrôle des mAb en masse intacte est un étalon de référence LC/MS utilisé comme outil qualitatif pour l’analyse en masse intacte. Il vous permet d’atteindre plus facilement et plus efficacement vos exigences en matière d’optimisation MS, de configuration du système et de test des performances, en vous assurant que le spectromètre est réglé et étalonné.

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Waters Protein Standards and Protein Mixes are specially formulated and designed to aid in the evaluation and benchmarking of columns designed and used for protein separations. Waters line of Protein Standards provide: Consistent Chromatography: Recommended to be used on a regular basis for monitoring column and system performance Quality: Manufactured with strict quality control for batch-batch reproducibility Ease of Use: Packaged in Waters Vials for direct solubilization

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Améliorez la qualité des digestions enzymatiques des protéines en solution Partout dans le monde, les laboratoires tentent de simplifier les protocoles de digestion et d’améliorer la vitesse des analyses. Le tensioactif RapiGest SF breveté de Waters a été spécialement conçu pour favoriser l’efficacité de votre laboratoire. Il réduit considérablement le temps de digestion protéolytique et permet de réaliser des digestions le jour même qui sont compatibles avec les techniques de spectrométrie de masse (MS). RapiGest SF augmente radicalement la vitesse et le pourcentage de rendement des digestions enzymatiques de protéines. Ce tensioactif anionique breveté accélère la production en solution de peptides générés par des protéases, telles que la trypsine, l’Asp-N, la Glu-C, la Lys-C et la PNGase F. De nombreuses protéines résistent à la protéolyse, car leurs sites de clivage sont inaccessibles aux endoprotéases. RapiGest SF facilite la digestion des protéines résistantes

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Waters peptide standards and kits ensure productivity through reduction of instrument downtime. These products also assist in the development, validation, and troubleshooting peptide applications. Consistent Chromatography: Recommended to be used on a regular basis for monitoring column and system performance. Quality: Manufactured with strict quality control for batch-batch reproducibility Ease of Use: Packaged in Waters vials for direct solubilization

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Oligonucletotide separation columns deliver exceptional sample resolution and superior column life. Now this chemistry has a powerful counterpart, application specific standards developed with the same methods used to run the column chemistry. Designed in-house by our scientific experts, the standards in this portfolio are developed specifically with the column and system technologies. These standards are typically the same standards our quality control department uses to test the columns. They are now offered directly to our customers to save valuable sample preparation and development time.

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The GlycoWorks Sample Preparation consumable line along with the ACQUITY UPLC BEH Glycan Separation Technology Column is optimized for use with ACQUITY UPLC systems with fluorescence detection (FLR) for separating the released glycans of biopharmaceuticals as their 2-aminobenzamide (2-AB) derivatives. The GlycoWorks Sample Preparation Consumable Line includes the following features: Specifically for 2-AB labeled N-Glycans but the protocol can be adapted for 2-AA analysis Works really well for the market of biopharmaceuticals that includes IgG’s (but not limited to this-just validated with IgG)

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Waters Glycan Standards and Kits are for released N-glycan labeling. We offer standards in a wide variety of labels, 2-AB, 2-AA and RapiFluor-MS. In addition, we offer complete kits for both 2-AB and RapiFluor-MS labeling in a variety of sample sizes for low throughput to high throughput.

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Purification rapide, simple et économique pour les réactions de synthèse Waters propose PoraPak Rxn, une gamme de produits de chromatographie à base de polymères pour une purification plus efficace des réactions de synthèse. Les produits PoraPak Rxn sont disponibles en deux chimies : PoraPak Rxn CX, un sorbant échangeur de cations forts, et PoraPak Rxn RP, un sorbant en phase inverse. Les sorbants PoraPak Rxn sont à base de copolymères présentant les propriétés suivantes : Matériau résistant n’engendrant pas de contre-pression croissante avec le débit Gonflement ou contraction réduits avec un large éventail de solvants et une gamme de pH étendue Faible résistance hydraulique permettant un écoulement par gravité Grande tolérance aux pH extrêmes sans dissolution ni hydrolyse, deux points faibles des sorbants à base de silice

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Des échantillons plus propres en toute simplicité Grâce aux produits de préparation d’échantillon par élution directe Ostro, qui offrent une solution simple pour l’élimination des phospholipides et des protéines, la préparation des échantillons est à la fois rapide et facile. Leur technologie ne nécessite qu’un développement de méthode minimal, voire nul, ce qui permet de l’intégrer rapidement dans le workflow de votre laboratoire. La plaque de précipitation des protéines et d’élimination des phospholipides Ostro produit des extraits d’échantillon plus propres. Vous bénéficiez ainsi d’une sensibilité et d’une vitesse d’analyse supérieures, tout en réduisant les temps d’indisponibilité du matériel et en augmentant la productivité du laboratoire.

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Analyses en ligne extrêmement rapides, reproductibles et robustes Purifiez rapidement et efficacement les échantillons biologiques pour les analyses LC/MS ou LC-MS/MS grâce aux colonnes en ligne Oasis. Répondez à tous vos besoins en matière d’analyses en ligne avec les cinq chimies de sorbant Oasis disponibles : HLB, MCX, MAX, WCX et WAX. Toutes se basent sur le copolymère unique Oasis HLB mouillable à l’eau. Les colonnes en ligne Oasis sont disponibles dans différentes granulométries et dimensions afin de répondre aux exigences spécifiques de vos applications. Les colonnes en ligne Oasis vous permettent d’analyser un analyte spécifique dans une matrice lorsqu’elle est combinée avec les colonnes analytiques à petite échelle appropriées de Waters, telles que les colonnes Xselect, Xbridge, SunFire, Atlantis, XTerra ou Symmetry. Les cartouches SPE en ligne Oasis série 800 peuvent être utilisées avec le système Spark Holland Prospekt-2/Symbiosis.

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QuEChERS : préparation simple et rapide des échantillons pour l’analyse des résidus Il est essentiel pour votre organisation de pouvoir effectuer rapidement et facilement le screening d’un grand nombre d’échantillons agro-alimentaires. Les kits QuEChERS de Waters pour l’analyse par extraction dispersive en phase solide (d-SPE) simplifient et accélèrent la préparation des échantillons pour vos analyses multirésidus de produits agro-alimentaires. Les produits DisQuE d-SPE de Waters incluent des tubes de centrifugation et des sachets en aluminium proposés dans des conditionnements pratiques et contenant des sels tampons d’extraction pré-pesés à utiliser avec les méthodes de préparation d’échantillon QuEChERS de l’AOAC (Association of Official Analytical Chemists) ou du CEN (Comité européen de normalisation). Les extraits peuvent être nettoyés avec une sélection flexible de techniques d-SPE ciblant une matrice spécifique.

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Les scientifiques comme vous souhaitent obtenir des résultats d’extraction en phase solide (SPE) hautement reproductibles et c’est précisément ce pourquoi les produits d’extraction d’échantillons Sep-Pak ont été conçus. Les cartouches et plaques Sep-Pak de Waters permettent d’obtenir vitesse et sélectivité tout en simplifiant les procédés de préparation des échantillons en HPLC, GC et LC/MS. Tous les produits d’extraction d’échantillons Sep-Pak contiennent des sorbants de haute qualité. Ils sont disponibles dans plus de 200 combinaisons de chimies de colonnes et de formats, ce qui vous permet de disposer de méthodes pratiques de préparation d’échantillons, basées sur des chimies de spécialité en phase inverse, en phase normale, par échange d’ions et spécifiques pour des applications données. Que votre type d’échantillon contienne des analytes chimiques, environnementaux, alimentaires ou biologiques, Waters a le produit d’extraction d’échantillons

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Améliorez la reproductibilité, le transfert des méthodes et l’efficacité des protocoles en SPE Le système manifold à pression positive Otto SPEcialist a été conçu afin d’améliorer encore la robustesse des méthodes et la reproductibilité des résultats lors de protocoles d’extraction en phase solide, ou SPE pour Solid Phase Extraction. Ce système semi-automatique, piloté par une tablette avec interface, et son logiciel facile à utiliser permettent qu’une même méthode soit appliquée à des moments différents, par de multiples utilisateurs et laboratoires et pour de nombreuses analyses, en éliminant la variabilité des systèmes d’extraction manuels. Le système Otto SPEcialist est compatible avec les plaques µElution et macroélution, et les cartouches de 1, 3 et 6 cc.

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La recherche scientifique exige les niveaux de reproductibilité et de traçabilité les plus élevés. Découvrez l’écosystème de périphériques connectés développé par Andrew Alliance en collaboration avec des partenaires afin de prendre en charge les workflows de laboratoire. Connexion au logiciel OneLab via Wi-Fi/Ethernet pour assurer le suivi et le contrôle à distance Possibilité d’utilisation manuelle en combinaison avec le système Pipette+ ou directement avec Andrew+ (comme un composant Domino) Facilité d’installation avec assistance virtuelle

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Tirez pleinement parti de vos stations de travail automatisées avec les kits de préparation d’échantillons Waters. Grâce à leur compatibilité avec de nombreuses plateformes standard du marché, vous pouvez automatiser parfaitement vos workflows Waters pour augmenter l’efficacité de votre laboratoire sans avoir à résoudre les problèmes inhérents aux scripts de méthodes manuelles complexes. Mise en œuvre d’une analyse de routine à haute cadence avec les scripts de base de Waters spécifiques à chaque application et facilement personnalisables, pour les plateformes Andrew Alliance, Hamilton et Tecan Kits développés pour des applications spécifiques et prêts à être utilisés sur différentes plateformes d’automatisation Scripts vérifiés et manuels d’utilisation détaillés pour garantir un déploiement facile à mettre en œuvre et des performances robustes des méthodes analytiques

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L’automatisation devient rapidement un élément essentiel du laboratoire moderne. Elle est nécessaire pour simplifier les workflows analytiques par LC/MS dans l’industrie pharmaceutique et dans le secteur des sciences de la vie. Automatiser la préparation d’échantillons, lorsqu’elle est utilisée en routine et dans des protocoles complexes, permet de limiter la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert de méthode. De plus, l’automatisation accroît l’efficacité du laboratoire et permet aux scientifiques d’augmenter leur productivité. Waters propose des solutions d’automatisation vérifiées qui améliorent l’efficacité des workflows de chromatographie en phase liquide. Assistants de laboratoire robotisés, automatisés et avancés Kits développés pour des applications spécifiques et prêts à être utilisés sur différentes plateformes d’automatisation Scripts vérifiés et manuels d’utilisation détaillés pour garantir un déploiement facile à mettre

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L'équipe Waters a mis au point le kit GlycoWorks RapiFluor-MS pour l'analyse des N-glycanes. Cette technologie permet d'améliorer non seulement la détection des glycanes en fluorescence et en spectrométrie de masse, mais également la vitesse de préparation des échantillons de N-glycanes. Protocole optimisé : 30 minutes – 3 étapes Amélioration de la quantification par fluorescence et par spectrométrie de masse. Un marquage qui fournit de précieuses informations, de la caractérisation jusqu'au contrôle de routine.

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Extraction et concentration sans faible contamination de fond Les substances poly- et perfluoroalkylées (PFAS) constituent une préoccupation environnementale croissante. Désormais, votre laboratoire peut extraire et concentrer les PFAS sans se soucier de la faible contamination de fond grâce à la puissance du sorbant Oasis WAX pour l’analyse des PFAS, un test de pré-criblage complet avec contrôle qualité pour 32 PFAS. Le sorbant Oasis WAX (Weak Anion-eXchange) utilisé lors de l’analyse des PFAS est une phase polymérique en mode mixte (phase inverse/échange anionique faible) mouillable à l’eau, qui fournit une pureté, une reproductibilité et une qualité inégalées pour l’analyse d’échantillons d’eau potable, d’eau souterraine, de sol, d’aliments et d’autres matrices complexes. Conçus spécifiquement pour les laboratoires d’analyse environnementale, ces produits d’extraction en phase solide vous permettent d’effectuer une quantification

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Le point de départ pour une préparation des échantillons plus rapide, plus propre et plus simple Les laboratoires du monde entier aspirent à une préparation simple des échantillons pour développer des méthodes robustes. Accédez à de nouvelles possibilités de développement de méthodes grâce aux produits d’extraction d’échantillons Oasis de Waters, disponibles dans une large gamme de sorbants et de formats. Avec les produits Oasis, vous pouvez répondre à une grande variété de besoins en matière de préparation d’échantillons, de la purification simple et rapide de la matrice aux défis de préparations plus complexes. Les produits Oasis pour l’extraction d’échantillons permettent d’obtenir une pureté, une reproductibilité et une qualité inégalées dans l’analyse des échantillons. Disponibles en sept chimies différentes d’extraction en phase solide (SPE), les sorbants Oasis offrent la gamme d’options dont vous avez besoin pour le développement de méthodes.

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