EOSWISS PHARMA - Your partner for technology and production transfer in the pharmaceutical industry

Nous gérons pour vous des projets d'investissement tels que l'extension de la production, l'installation de nouveaux équipements, des projets de construction Greenfield, Brownfield. Nous nous concentrons sur la mise en œuvre rapide de votre projet. Grâce à ces délais courts, vous bénéficiez de coûts de projet réduits et d'un retour sur investissement élevé. Nous adaptons notre gestion de projet aux spécificités de nos clients. Contactez-nous pour un premier entretien ! Ainsi, notre gestion de projet est suffisamment flexible pour s'adapter aux changements qui surviennent dans chaque projet. Nous nous concentrons sur un "time to market" court et donc sur des coûts de projet bas. C'est la seule façon de rentabiliser rapidement les projets. Seul le premier à faire fonctionner complètement ses nouvelles installations gagne le marché. Nous menons des projets très rapidement et réalisons des gains de temps importants par rapport à la gestion de projet traditionnelle.

Nous réalisons les projets rapidement et sans perte de qualité. Vous avez des projets de courte durée, ce qui permet de réduire les coûts et d'obtenir un retour sur investissement rapide. Contactez-nous pour un premier entretien ! Nos projets associent souvent les questions techniques et réglementaires: •Technologie & transfert de technologie (adapter, améliorer les technologies) •optimiser la production •Projets de qualité (Quality by Design "QbD", Process Analytical Technology "PAT", conception d'essais, validations, qualifications) •des délais d'exécution courts dans l'administration •améliorer la chaîne d'approvisionnement Nous optimisent les chaînes d'approvisionnement, développent des fournisseurs, autour/avec : •raccourcir les "lead times". •le fournisseur réagit rapidement •d'élargir la base de fournisseurs •trouver de nouveaux fournisseurs •délocaliser les productions Nous prenons en charge projets techniques comme : •"Scale up" dans la biotechnologie

La lyophilisation est un procédé important pour la conservation et la formulation de substances actives pharmaceutiques et biotechnologiques. Si un processus existant est modifié ou transféré, l'ensemble du cycle doit être modifié. Nous conseillons sur l'adaptation d'un cycle de lyophilisation ou sur le scale up. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous analysons les données existantes, modélisons le processus et vérifions les paramètres avant la conversion. Pour vous, cela signifie : une grande sécurité lors du transfert, des délais de projet courts, des coûts totaux faibles. Adaptation d'une lyophilisation Comment procédons-nous ? Nous analysons d'abord toutes les données existantes et "construisons" un modèle de lyophilisation à partir de ces données. Le modèle est basé sur les principes physiques et les données réelles de votre installation actuelle. Par conséquent, nos prédictions et nos prévisions sont très précises

Nous planifions vos essais en développement et en production. Grâce à nos méthodes statistiques, vous pouvez optimiser la production pendant les opérations normales. Vous économisez ainsi des lots techniques et donc des coûts. Néanmoins, vous obtenez des améliorations solides et robustes. Les plans d'expériences statistiques sont la manière la plus rapide et la moins coûteuse d'effectuer des développements et des optimisations. Contactez-nous pour un premier entretien ! CPV "Continouus Process Verification" (vérification du processus continu) Le CPV permet d'examiner le processus de fabrication afin de déterminer les parts variables, les tendances et les possibilités d'amélioration. En tant que tel, il fait partie de la "gestion du cycle de vie" afin de continuer à exploiter le processus de manière contrôlée dans des limites étroites. Nous analysons statistiquement vos données de processus et mettons ainsi en évidence le potentiel d'amélioration.

Passer du laboratoire à la fabrication pour les essais cliniques est un grand défi. De simples manipulations en laboratoire ne peuvent souvent pas être facilement traduites en étapes de processus de fabrication industrielle. Nous sommes spécialisés dans les scale-ups de ce type. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous préparons vos données de laboratoire et les comparons avec les paramètres de processus possibles chez le sous-traitant. S'il manque des données ou des optimisations. Nous développons alors le plan d'expérience. Nous réalisons certains essais de mise à l'échelle (non GMP) dans notre centre technique. Pour les essais spécifiques (par exemple avec votre API), nous nous déplaçons chez vous ou chez un fabricant d'équipements. Modèles et simulation À partir de ces données, nous générons les modèles de processus dont vous avez besoin pour le scale up. Vous aurez également besoin de ces modèles pour les documents de soumission.

En fonction de vos besoins, nous recherchons et trouvons les sous-traitants adéquats. Nous préparons votre dossier d'appel d'offres et présélectionnons les sous-traitants appropriés (CMO, CDMO). Contactez-nous pour un premier entretien ! Pour ce faire, nous évaluons les CMO selon un schéma structuré. Nous n'utilisons pas seulement le prix de l'offre, mais aussi les parties importantes de l'offre : •Flexibilité •Plus petite quantité commandée ("MOQ") •Conditions de paiement •Possibilités logistiques •Soutien au développement •Un potentiel pour l'avenir Vous pourrez ainsi choisir le meilleur sous-traitant pour votre projet ! Vous transférez ensuite votre technologie ou votre produit, ou vous nous confiez ce lot de travaux. Nous transférons des productions et des technologies complexes dans un délai de 6 à 12 mois. Vous êtes ainsi très rapidement sur le marché, vos ressources ne sont pas bloquées. Contactez-nous pour un premier entretien !

Une chaîne d'approvisionnement solide est la condition sine qua non d'une marque forte, même pour les entreprises pharmaceutiques totalement virtuelles comme les start-ups biotechnologiques. Nous cherchons et trouvons de nouveaux producteurs à façon (CMO, CDMO) pour vous. Contactez-nous pour un premier entretien ! Vous bénéficiez de notre système d'évaluation éprouvé, que nous avons développé pour différents secteurs. En effet, pour le CMO, le prix d'une unité emballée n'est pas le seul facteur important : •Flexibilité des dates de livraison et quantité minimale de commande •Conditions de paiement •Solutions logistiques •Possibilité d'emballage •Statut de l'audit •Soutien au développement •Potentiel du sous-traitant En fonction de vos besoins individuels, nous trouvons les sous-traitants adéquats grâce à nos documents d'appel d'offres soigneusement élaborés. Vous réduisez ainsi vos coûts globaux et développez vos fournisseurs.

Nous réalisons pour vous l'ensemble du transfert de technologie ou de production d'un fabricant à un sous-traitant (CMO, CDMO). Contactez-nous pour un premier entretien ! Pour ce faire, nous recherchons pour vous le CMO le plus approprié et préparons une présélection. Vous choisissez le meilleur fabricant, puis nous effectuons l'ensemble du transfert pour vous : •Planification des ressources •Calendrier et lots de travaux •structurer la collaboration avec le CMO •préparer tous les documents nécessaires •transfert technique •ajustement des paramètres de production, optimisation •nous validons le processus de production transféré •transmis à la production de routine Nous faisons intervenir nous-mêmes tous les spécialistes nécessaires dans le projet ou travaillons main dans la main avec votre équipe interne. En fonction des besoins. Nous effectuons les transferts très rapidement. Cela permet de réduire la durée du projet et de diminuer vos coûts : Vous êtes rapidement de retour

Nous réalisons vos validations de processus : De l'analyse des risques, en passant par la planification, l'échantillonnage, l'évaluation et les rapports de validation. Nous prenons en charge l'ensemble de la gestion de projet. Cela vous permet de libérer toutes vos ressources pour vos projets et d'avancer rapidement.

Grâce à notre système de caméra spécial, nous pouvons filmer les processus de production avec une lumière polarisée. Cela permet de visualiser les tensions et les dommages dans le matériel transparent (flacons, seringues, blisters). Nous effectuons pour vous la recherche des erreurs dans le processus de production. Vous pouvez ainsi augmenter le débit, la capacité et la qualité.